Emtriva (emtricitabine o FTC), otro nucleósido análogo, fue aprobado el 2 de julio del 2003 por la FDA para ser utilizado junto con otros antirretrovirales en el tratamiento combinado del VIH. Fue autorizado para pacientes mayores de 18 años de edad. Dosificación: una cápsula de 200 mgs por día. Los estudios clínicos mostraron resultados tanto en pacientes naive y experimentados en terapia antirretroviral. Los efectos adversos observados fueron: diarrea, náuseas y enrojecimiento generalizado de moderado a severo, hiperpigmentación de la piel (en las plantas de los pies y las palmas de las manos). Como cualquier otro nucleósido análogo podría ocasionar acidosis láctica y problemas hepáticos. Parecido a 3TC, sigue patrones de resistencia similares.

La FDA, mirando con los "ojos " de los consumidores
por Mónica Leibovich-Adrabi

A principios de marzo del corriente año, la Administración de Fármacos y Alimentos de los EEUU (FDA, en inglés) propuso una nueva regulación, todavía en estudio, para los suplementos dietéticos que no requieren receta médica para su consumo. Segán noticias de la FDA, dicha regulación solicita que las empresas manufacturadoras de suplementos dietéticos etiqueten sus productos con la información correcta y precisa de sus contenidos y los manufacturen bajo ciertas normas de seguridad. Esto implica que las etiquetas indicarían en detalle los ingredientes activos y no activos del producto. La medida regulatoria ayudará a los consumidores a poder confiar en el producto que compren sabiendo exactamente la cantidad y tipo de producto a consumir; así como también qué es lo que están pagando por el suplemento.

Más importante aán es la salud de los consumidores. La nueva regulación reduciría las posibilidades de toxicidad causadas por este tipo de productos (los cuales en muchas ocasiones han demostrado no tener las cantidades necesarias de ingredientes o por el contrario contienen contaminantes), al controlar estrictamente componentes de manufacturación que podrían dañar la salud.

Efecto de la apatía y depresión en la calidad de vida en pacientes
infectados con el VIH
por Mónica Leibovich-Adrabi

Segán un artículo del AIDS Patient Care and STDs reportado en el boletín semanal de RITA del 12 de mayo del corriente año, un estudio realizado con 45 pacientes seleccionados de una clínica especializada en el VIH reveló datos porcentuales de la incidencia de casos de apatía (disminución de la actividad psicológica, cognitiva y cambios del comportamiento) y depresión en pacientes VIH positivos. Se observó que en esta población la depresión es más comán que la apatía. Otro dato importante es que el impacto de la apatía en relación a la calidad de vida es menor que la depresión.

A pesar de la evolución en los tratamientos antirretrovirales, los cuales mejoraron notoriamente el pronóstico de la enfermedad, los aspectos neuropsiquiátricos en el campo del VIH están fuertemente relacionados a la calidad de vida. Si bien sabemos que el efecto de la psicoterapia y de las intervenciones psicoterapéuticas tienen un gran efecto en los pacientes VIH positivos, el éxito del tratamiento antirretroviral sumamente activo (HAART, en inglés) está asociado a la reducción de la severidad de la depresión. La depresión no sólo se incrementa con la severidad de la enfermedad, sino que también compromete al sistema inmune.

Para algunos, la calidad de vida mejora luego del diagnóstico del VIH
CDC News, 2/5/03
Traducido Mónica Leibovich-Adrabi

Mucha gente infectada por el VIH reporta que "la vida es mejor" luego de recibir el diagnóstico, de acuerdo a investigadores del SIDA. "No sabemos con claridad porqué", comentó el investigador Dr. Joel Tsevat del Healthcare System en Cincinnati, Ohio. Tsevat y colegas presentaron los hallazgos de su encuesta en la reunión anual de la Sociedad de Medicina Interna General en Vancouver.

Tsevat y co-investigadores hallaron un námero de correlaciones en la mejoría de la calidad de vida luego del diagnóstico de la infección por el VIH, incluyendo a menos preocupaciones financieras, menores preocupaciones por dar a conocer estatus, aumento del optimismo relacionado a los resultados del tratamiento y varios factores de espiritualidad.

En el estudio, Tsevat y colegas entrevistaron a 449 pacientes en diferentes estadios de la infección del VIH/SIDA entre febrero del 2002 y febrero del 2003. Luego de haber sido consultados para comparar la calidad de vida antes y después del diagnóstico, el 32% de los participantes respondieron que sus vidas fueron mejores, el 29% dijo que fue peor y el 26% dijo que era lo mismo. Luego del diagnóstico los participantes fueron más proclives a participar en actividades religiosas no organizadas como rezar, meditar y estudiar la Biblia. Con el incremento en la espiritualidad los participantes expresaron sentimientos como "estamos aquí por alguna razón" o tenían un propósito en la vida, explicó Tsevat.

La mejoría en el estado clínico luego del diagnóstico y el comienzo de la terapia antirretroviral es muy importante, citó Tsevat. Pero, "no sabemos si sus síntomas específicos se correlacionan con sus sentimientos. Pudo haber sido la esperanza de sobrevivir… y también hay una disminución en el námero de infecciones oportunistas" agregó. Tsevat comentó que tienen planeado re-entrevistar a este grupo en los próximos 12 a 18 meses para averiguar si sus opiniones respecto a la calidad de vida se han modificado y si así fuera, el porqué.

Valtrex recibió el "OK" de la FDA
por Mónica Leibovich-Adrabi

La compañía farmacéutica GlaxoSmithKline dio a conocer la aprobación complementaria de Valtrex (valacyclovir) por la FDA, segán el comunicado de prensa de Research Triangle Park, NC (5/03). De esta manera, Valtrex se convirtió en el primer antiviral aprobado en los EEUU para la supresión de las recurrencias de la infección por herpes genital en los infectados por el VIH. No existe cura actualmente, pero si es tratable y se estima que está afectando a 60 millones de estadounidenses y estaría afectando entre un 50 a 80% de los pacientes infectados por el VIH en los EEUU.

Nueva dosis de Viracept aprobada por la FDA
por Mónica Leibovich-Adrabi

La FDA aprobó el 30 de abril del corriente año una nueva dosis alternativa de nelfinavir (Viracept). La nueva dosis es de 625 mg por tableta. Esta formulación permitiría reducir el námero de píldoras de 5 tabletas de 250 mgs a 2 tabletas de 625 mgs dos veces al día. El representante, Agouron Pharmaceuticals, envió los datos clínicos a la FDA, aclarando que con esta formulación no hay mayores riegos, y sólo realizó la observación que la diarrea, como efecto indeseable, se presenta más frecuentemente con la nueva formulación.

Atazanavir: Otro paso hacia adelante
Por Mónica Leibovich-Adrabi

El viernes 20 de junio del 2003, la FDA aprobó atazanavir (Reyataz), otro inhibidor de la proteasa, manufacturado por Bristol-Myers Squibb Company of Princeton, NJ. Reyataz se convierte en el primer inhibidor de la proteasa, aprobado para su dosificación estándar, de una sola toma diaria (2 cápsulas de 400 mgs) con comida, para ser utilizado en combinación con otros antirretrovirales en el tratamiento del VIH.
La FDA aprobó Reyataz basado en datos de estudios clínicos de 48 semanas de duración. Los efectos adversos observados fueron: hiperbilirrubinemia (aumento de la bilirrubina en sangre, causante del color amarillento en piel y mucosas) reversible con la suspensión del medicamento, diarrea, infección, vómitos, náuseas, dolor de cabeza e insomnio. Como efecto colateral benéfico a diferencia de los otros IP, parecería que Reyataz no afecta los niveles de lípidos en sangre. Los estudios clínicos mostraron resultados en pacientes con y sin previa experiencia en antirretrovirales. Los estudios actuales no cuentan con la longevidad necesaria para descartar efectos a largo plazo, como por ejemplo, la lipodistrofia.

Reyataz aun está disponible en estudios clínicos en el programa de acceso ampliado. El objetivo del estudio es proveer Reyataz a pacientes cuyos regímenes antirretrovirales han dejado de funcionar o no pueden consumirlos debido a efectos indeseables no tolerados, sin ninguna otra opción disponible utilizando otros antirretrovirales ya aprobados. Los criterios de elección son: 16 años de edad o mayor; ambos sexos. Los criterios de inclusión son: Pacientes con falla virológica debido a resistencia, intolerancia y/o problemas con la adhesión al tratamiento, máltiple toxicidad sin falla virológica o elevados lípidos en sangre, los cuales no responden al tratamiento antilipídico. (Fuentes: FDA News y http://www.bms.com/landing/data/index.html)